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浙江省金华市市场监督管理局对浙江康恩贝大药
- 2021-11-06 11:04-

  根据《金华市市场监督管理局关于印发<金华市2020年度药品批发企业(零售连锁总部)飞行检查实施方案>的通知》,市局组织对浙江康恩贝大药房连锁有限公司进行了飞行检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况,向社会公告如下:

  批发:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品,(以上均不包含冷藏冷冻药品)

  零售连锁:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品,(以上均不包含冷藏冷冻药品)

  2020年10月22日至23日,我局组织检查员对该公司飞行检查,发现主要缺陷3项,一般缺陷2项:

  *01705企业质量管理部门未按照企业药品质量操作规程执行药品采购。如企业药品质量操作规程规定,对有效期限12个月以内的药品原则上不得采购。企业于2020年5月21日购进复方鱼腥草合剂(浙江康恩贝中药有限公司,批号分为C190227、C190224、A190112,有效期分别指2021-01、2021-01、2020-12)。

  *05901部分计算机系统数据修改未经审核。如2020年10月21日,商品资料27条、客户档案1条由质量管理员张某直接修改,未经质管部负责人审核。

  *08705部分不合格药品未按程序进行处置。如销售退回药品(奥美拉唑肠溶胶囊,10mgX14粒,浙江金华康恩贝生物制药有限公司,批号JB2007002包装破损)未经质管部批准确认就存放于不合格品区。

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